H готовые бланки технологического процесса

Очистка и дезинфекция 37 Особое значение имеет обработка чистых помещений, которые должны быть тщательно очищены в соответствии с инструкцией. Для предотвращения несанкционированного ввода данных следует использовать специальные ключи, идентификационные карты, персональные коды и др. ограничители доступа к компьютерным терминалам. Более того, материалы, используемые в процессах культивирования, сами по себе являются субстратами для роста микроорганизмов.

Потоки людей и продукции также должны быть четко обозначены. Условия производства должны обеспечивать максимальную защиту продукта от загрязнения микроор-ганизмами и частицами. Поэтому во многих случаях целесообразен 100%-ный контроль массы на каждом этапе. 9 Контроль после наполнения должен подтвердить отсутствие утечек.
Узлы, выработавшие ресурс или не прошедшие проверку, подлежат замене. Руководящие работники 2.3 Руководители производства, руководитель службы (отдела) контроля качества и Уполномоченное лицо (лица) должны быть заняты на предприятии полный рабочий день. Следует также проводить дополнительный микробиологический контроль вне технологического процесса, например, после аттестации (валидации) оборудования, выполнения очистки и дезинфекции. Термины и определения слепой метод (blinding): Процедура, при которой одна или более сторон, участвующих в клиническом исследовании, держатся в неведении относительно цели (ей) данного исследования. Также осмотровые работы в объёме предварительной подготовки выполняются при передаче ВС внутри подразделения или при приёмке/передаче на/из регламентные работы.

Похожие записи: